Was ist ein BIA-ALCL?

Informationen über BIA-ALCL – basierend auf den Informationen von Polytech (Dr. Luana Clerico)

• 2016 wurde von der WHO das BIA-ALCL vorläufig als ein ungewöhnlicher Typ eines non-Hodgkin-Lymphoms definiert, das bei Frauen nach einer Brust-OP mit Brustimplantaten vorkommt. BIA steht hierbei für Brust-Implantat-Assoziiert.
• Die Klassifikation der BIA-ALCL stammt nicht aus großen vorausblickenden, kontrollierten Studien, wie es von evidenzbasierter Medizin gefordert wird, sondern aus gemeldeten Fällen und Vermutungen
• Überwiegend finden sich bei der BIA-ALCL anaplastische Zellen, die sich nur in den flüssigen Serom um das Implantat herum befinden. In 10-15 % der Fälle wurde aber auch über eine solide einwachsende Masse berichtet.
• Derzeit ist es nicht möglich, irgendeinen aussagekräftigen Zusammenhang zwischen der Entwicklung der BIA-ALCL und einen bestimmen Typ von Patientin oder einer Operationstechnik herzustellen.
• Aktuell gibt es nur Hypothesen ohne klinischen Beweis über die Ursache für die Entwicklung der BIA-ALCL
• Nach dem derzeitigen wissenschaftlichen Stand ist es nicht möglich zu behaupten, dass irgendeine Art von Implantaten nicht zu einem BIA-ALCL führen könnte und auch glatte Implantate sind betroffen.

Dokumente und Links der Deutschen Gesellschaft der Plastischen, Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen (DGRPÄG) zum ALCL (Anaplastisch-großzelliges Lymphom):
https://www.dgpraec.de/patienten/sonderthemen/alcl/

Empfehlungen des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum ALCL:
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Brustimplantate_ALCL_FDA.html

Aktuelles zum BIA-ALCL:
FDA (amerikanische Gesundheitsbehörde): derzeit keine Neuigkeiten bezüglich texturierter Implantate. Biocell texturierte Implantate werden weiterhin in den USA verkauft.

ANSM (französische Gesundheitsbehörde): vorerst Verbot des Verkaufs texturierter Implantate. Auswertungen und Konsequenzen eines internationalen Treffens von 07. und 08.02.2019 stehen noch aus

FDA - 24.07.2019 - FDA takes action to protect patients from risk of certain textured breast implants; requests Allergan voluntarily recall certain breast implants and tissue expanders from market:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan

Spiegel - 25.07.2019 - Hersteller ruft weltweit Brustimplantate zurück:
https://www.spiegel.de/gesundheit/diagnose/krebsrisiko-hersteller-ruft-weltweit-brustimplantate-zurueck-a-1278874.html